Побочные эффекты вакцины Sputnik V. Теперь не препринт, а рецензированное исследование в авторитетном журнале Nature

Побочные эффекты вакцины Sputnik V. Теперь не препринт, а рецензированное исследование в авторитетном журнале Nature


3a38c0d6


Наиболее показательно систематизированы побочные эффекты Спутник V в полевых условиях (вне клинических испытаний) в соседнем паблике Медицина Однако уже не раз встречал реакцию вида «это же препринт, покажите мне рецензируемое исследование». Так вот, показываю работу, опубликованную 2 ноября 2021 года в журнале Nature. Исследование проведено независимо в Иране

— Выборка: 13 435 медицинских работников.
— Возраст: от 19 до 78 лет; средний возраст сообщивших о побочных эффектах: 38 лет; средний возраст вообще всей выборки: 39 лет.
— Время: февраль и апрель 2021 года.

Результаты

1. Какие и как часто встречаются

3236 из 13 435 вакцинированных человек сообщили о побочных эффектах. В данном исследовании, проведённом в Иране, побочные эффекты встречались чаще, чем в промежуточной II/III фазе исследований вакцины, проводимой в России

Наиболее частые побочные эффекты:
— боль в месте инъекции (56,9%);
— слабость (50,9%);
— боль в теле (43,9%);
— головная боль (35,7%);
— лихорадка (32,9%);
— боль в суставах (30,3%);
— озноб (29,8%);
— сонливость (20,3%).

Более редкие побочные эффекты, о которых полезно знать:
— головокружение (14,5%);
— тошнота (9,2%);
— понос (5,2%);
— сыпь (2,1%);
— рвота (1,4%).

Опасные побочные эффекты:
— анафилактический шок наблюдался у 4 из 13 435 вакцинированных (все, разумеется, остались живы).

* Для сравнения: ~19% болеющих COVID-19 (14% — умеренная или 5% — тяжёлая инфекция) сталкиваются с серьёзными осложнениями, которые могут потребовать госпитализации Среди таких симптомов: продолжительная высокая температура, тяжесть при дыхании, пониженная сатурация и другие симптомы, при которых обычно требуется госпитализация. Часть из них попадают в реанимацию, а часть — на ИВЛ, в последнем случае велик шанс летального исхода. Даже если сделать поправку на то, что много бессимптомных и с лёгкими симптомами не попадают в статистику (в том числе не учитываются часть смертей от инфекции процент людей с серьёзными осложнениями при COVID-19 довольно велик.

2. Когда возникают и сколько длятся

Сколько длятся:
— менее 3 дней: ~ у 9 из 10 человек;
— до 7 дней: ~ у 1 из 15 человек.
— свыше 7 дней: ~ у 1 из 30–40 человек.

* Для сравнения: даже люди с лёгкой COVID-19 в среднем болеют 1–2 недели. Более того, даже среди молодых людей 18–34 лет без фоновых заболеваний и не требующих госпитализации, 1 из 5 заразившихся не выздоровел спустя 2–3 недели после положительного теста на COVID-19. В некоторых случаях болезнь может длиться даже более 6 недель И это если не считать постковидного синдрома — долгосрочных последствий после болезни, которые встречаются у переболевших довольно часто

Время возникновения побочных эффектов:
— через 12 часов: 18,9%–24,3% участников;
— через 12–24 часа: 35,4%–38,7% участников;
— через 24–48 часов: 32,9%–24,6% участников;
— через 48 часов – 7 дней: 12,7%–12,6% участников.

3. У кого и когда возникают

Побочные эффекты встречались:
— чаще у женщин по сравнению с мужчинами (одна из возможных причин: половое различие в иммунной реакции, о котором я писал ранее
— чаще у молодых людей по сравнению с людьми старше (одна из возможных причин: более сильная иммунная реакция чаще встречается у более молодых людей);
— чаще после первой инъекции, чем после второй (у мРНК вакцин, таких как Pfizer, обычно наоборот: после второй дозы наблюдается больше побочных эффектов, чем после первой);
— примерно с одинаковой частотой у переболевших и не переболевших COVID-19 (у некоторых вакцин, таких как AstraZeneca или Pfizer, побочные эффекты встречаются чаще у переболевших инфекцией, чем у тех, кто ещё не заражался вирусом);


Резюме

— Побочные эффекты от вакцины Sputnik V встречаются часто, но практически все из них — лёгкие.
— Побочные эффекты длятся недолго: у 9 из 10 вакцинированных проходят в течение 1–3 дней, а у 1 из 10 вакцинированных — в течение 7 дней.
— Серьёзные побочные эффекты возможны, но встречаются очень редко.

***

— Автор текста: Недильский.
— Оформитель и переводчик иллюстрации и таблиц: Раев.
— Корректор: Домбровская.

Ссылки на источники, как обычно, в комментарии, оставленном от лица паблика! Не помещаю их в сам текст, потому что ВК занижает просмотры тем записям, которые содержат ссылкы на внешние сайты.

Ваша поддержка играет важную роль. Сказать спасибо:
5536 9138 3126 6560

Для быстрого поиска по интересующим вас темам:
#вакцины_covid19@eugenes_notes
#здоровье@eugenes_notes
#coronavirus